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互联网药品信息/交易系统

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互联网药品信息/交易系统

更新时间:2020-07-08 点击数:429

互联网药品信息/交易系统简介:

互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。

A证:适用于医药第三方交易平台由国家药监局审批申请主体为电商公司或网络公司
B证:适用于医药B2B在线批发商城各省、直辖市药监局审批申请主体为医药生产/批发企业C证:适用于医药B2C网上药店各省、直辖市药监局审批申请主体为连锁药店

申请该许可证的必要性:


企业申请需具备以下条件:

01.【A证】为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:

02.依法设立的企业法人;

03.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

04.拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理和维护的能力;

05.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

06.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

07.具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;

08.具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施;

09.具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员,具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构;

10.具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。

办理互联网药品信息/交易系统需提交的材料:

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;
(二)业务发展计划及相关技术方案;
(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;
(四)营业执照复印件;
(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;
(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;
(七)仪器设备汇总表;
(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料;
(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。


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