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互联网药品交易服务许可证

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互联网药品交易服务许可证

更新时间:2020-07-08 点击数:697

互联网药品交易服务许可证简介:

互联网药品交易服务资格证书,是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书,分为A、B、C三种。互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。

申请该许可证的必要性:

互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动,企业从事该方面服务就需要申请互联网药品交易服务许可证。

企业申请需具备以下条件:

01.依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

02.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

03.具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度

04.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

05.具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能

06.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

07.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

08.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员

办理互联网药品交易服务许可证需提交的材料:

1)营业执照副本。
2)互联网药品信息服务许可证。
3)业务发展计划及相关技术方案。
4)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明及简历。
5)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
6)保障网络和交易安全的管理制度及措施。
7)仪器设备汇总表。
8)拟开展的基本业务流程说明及相关材料。


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